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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

伦理审查对于真实世界数据研究的意义不包括()。

A.研究对象可以不是真实世界的数据

B.涉及人体研究具有普适性

C.真实世界研究具有独特的挑战

D.真实世界数据用于研究

E.多环节涉及伦理问题

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第1题
真实世界前瞻性研究的伦理审查,知情同意的方式不包括()。

A.泛知情同意

B.知情同意的撤回

C.常规的知情同意

D.特殊知情同意方式

E.知情同意的修改

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第2题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中,涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括()。

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.预防不良反应原则

D.保护隐私原则

E.依法赔偿原则

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第3题
干预性研究的一般要求不包括()

A.具有扎实的前期研究基础

B.制定科学规范的研究方案和风险预案

C.通过科学性审查和伦理审查

D.具备与风险相适应的处置能力

E.向受试者收取与研究相关的费用和因研究增加的费用

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第4题
对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者,应当予以特别保护,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第5题
2021版《医学科研诚信和相关行为规范》相比2014年版增加的依据规定不包括()。

A.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

B.《中华人民共和国著作权法》

C.《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》

D.《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第6题
医学科研人员在研究结束后,对于人体或动物样本、毒害物质、数据或资料的储存、分享和销毁要遵循相应的()和科研管理规定。

A.伦理

B.生物安全

C.道德

D.数据安全

E.保护隐私

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第7题
2021版《规范》第五条增加了()

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第8题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第9题
2021版《医学科研诚信和相关行为规范》第五条增加了()。

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第10题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第11题
在伦理审查知情同意原则中,要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利()

A.知情权

B.受试权

C.自主决定权

D.隐私权

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