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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

首个注册周期内的第二、三类医疗器械，医疗器械注册人应在每满1年后的60日内完成上年度定期风险评价报告，并登陆“国家医疗器械不良事件监测系统”在线提交（）

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第1题

（)医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第2题

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。

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第3题

教师资格定期注册不合格的情形包括

A.违反《中小学教师职业道德规范》和师德考核评价标准，影响恶劣

B.一个定期注册周期内连续两年以上(含两年)年度考核不合格

C.已发被撤销或丧失教师资格

D.一个注册周期内某一年年度考核不合格

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第4题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医疗器械经营许可或者备案。（）

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第5题

医疗器械注册人或备案人是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业。（）

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第6题

医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托具备相应条件的企业生产医疗器械。（)

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第7题

医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。（）

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第8题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的（）购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第9题

一次性使用无菌医疗器械是指无菌、（)、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

A.无热原

B.无毒

C.无酶

D.除热原

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第10题

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料（)。

A.合法

B.真实

C.准确

D.完整

E.可追溯

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