题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
下列哪些属于CM（合并用药）的记录要素（）
A.CM的名称
B.用药原因
C.开始、结束用药的时间
D.用药方式/途径
E.剂量、频率
F.对研究药物采取的措施G、对CM的处理措施
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A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
