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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列说法正确的是()

A.应当制定召回操作规程,确保召回工作的有效性

B.应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员

C.产品召回负责人不应是质量管理负责人,但应当向质量管理负责人通报召回处理情况

D.召回应当随时启动,产品召回负责人应当根据销售记录迅速组织召回

E.因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向当地畜牧兽医主管部门报告

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ABDE

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第1题
应当制定召回______,确保召回工作的有效性。

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第2题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第3题
关于婴幼儿模仿操,下列说法错误的是()。

A.模仿操有很强的游戏性和趣味性

B.模仿操能增强婴幼儿的运动智能

C.模仿操的具体方法都已经制定,家长不能随意更改其做法

D.模仿操主要是配合简单儿歌或顺口溜让婴幼儿做一些模仿动作

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第4题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第5题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业为实施召回的主体

C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

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第6题
有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡,经检验部门检查,甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”,而生产者为乙企业,经检验,乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物,则下列说法中正确的有

A.批号为101002的“XXX胶囊”为劣药

B.乙企业生产销售假药罪,追究其刑事责任

C.甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处

D.乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”

E.甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”

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第7题
企业应当建立并执行追溯管理制度,对()制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

A、原料

B、内包材

C、半成品

D、成品

E、以上均不是

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第8题
关于异常控制与处理过程,以下说法正确的是()

A.异常发生时,应立即组织识别异常品范围,并安排标识隔离至不合格品区域

B.当异常影响范围涉及到客户端产品时,应及时告知客户,安排召回不合格品

C.当异常发生时,报废当批异常品即可,无需排查异常影响范围

D.应分析异常原因,并制定相应的纠正和预防措施

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第9题
不属于食品生产经营企业应当制定的方案,来定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除事故隐患的措施有()。

A.安全事故应急处置预案

B.产品召回制度

C.食品安全事故处置方案

D.产品生产过程控制

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第10题
关于产品召回的有关说法不正确的是()。

A.产品召回应当建立召回系统,并随时可以启动

B.所有产品的召回均不需向药品监督管理部[]通报

C.已召回的产品应当有专有标识

D.召回的产品要单独、妥善贮存,等待最终处理

E.召回的产品应做好记录

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第11题

关于食品召回说法错误的是()。

A.食品生产者认为应当召回的,应当立即召回

B.食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况

C.因不符合食品安全标准而被召回的食品不得再次流入市场

D.食品经营者停止经营不符合食品安全标准的食品的情况应当记入其食品安全信用档案

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