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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新药临床试验最终疗效判断常被划分为痊愈、显效、有效、无效，属于()资料?

A.计数资料

B.等级资料

C.计量资料

D.名义资料

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第1题

关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）

A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

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第2题

下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

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第3题

允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。判断对错

允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。

判断对错

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第4题

230号公告强调，对新药的临床试验申请，采取分期申报、分期审评审批的方式。判断对错

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第5题

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

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第6题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）

A．II期临床试验

B．I期临床试验

C．III期临床试验

D．IV期临床试验

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第7题

传统的供应链战略常被划分为推动式和拉动式两种。（)

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第8题

文件存储设备通常被划分为大小相同的_____。

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第9题

根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。判断对错

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第10题

按风险的后果分类，风险通常被划分为两类（）。

A.静态风险与动态风险

B.纯粹风险与投机风险

C.动态风险与纯粹风险

D.静态风险与投保风险

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第11题

试验过程中以下哪几种请况研究者可以安排该受试者退出()。

A.已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况

B.在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，不适宜继续接受试验

C.受试者依从性差，不按照规定使用试验药物或接受访视

D.试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法，影响疗效或安全性判断

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