题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，与试验用药品有因果关系（）

答案

否

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第1题

指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系（）

A.副作用

B.不良事件

C.严重不良事件

D.不良反应

E.严重不良反应

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第2题

受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系，称之为（）。

A.严重不良事件

B.不良事件

C.严重不良反应

D.不良反应

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第3题

受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件（）

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第4题

受试者接受试验用药品后出现需要住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危机生命或死亡，以及导致先天畸形等事件（）

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.知情同意

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第5题

指受试者接受试验用药品后导致死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件（）

A.副作用

B.不良事件

C.严重不良事件

D.不良反应

E.严重不良反应

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第6题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但不一定与试验用药有因果关系（）

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病理报告表

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第7题

受试者在接受试验药品后出现死亡、危及生命、永久或严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是什么（）

A.严重不良反应

B.不良事件

C.药品不良反应

D.医疗事故

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第8题

不良事件：是指患者或受试者参加试验后所发生的任何不良医学情况。此项不良情况与试验药品／仪器间不一定具有因果关系。不管是否与试验药品／仪器有关，此不良事件为使用试验药品／仪器后出现的任何不适或意外的症状或感受（）

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第9题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反响事件，但不必定与治疗有因果关系（）。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反响

D.病例报告表

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第10题

（）是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗药物有因果关系。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第11题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系，称之为（）

A．不良事件

B．严重不良事件

C．药品不良反应

D．病例报告表

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