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[填空题]

生产青霉素类等高致敏性药品必须使用(),分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经(),排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

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第1题
在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的()和()。
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第2题
在干燥物料或产品,尤其是高活性,()或高致敏性物料或产品的生产过程中应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。

A.高刺激性

B.高毒性

C.高致畸性

D.高耐药性

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第3题
厂房、生产设施和设备多产品共用应有可行性评估报告。共线评估可行性报告应包括但不限于以下哪些内容?()

A.共线产品预定用途及给药途径

B.共线产品是否涉及高致敏、高活性、激素类、细胞毒性等品种

C.共线产品产生污染和交叉污染的风险评估,包括主要成分毒性、溶解性、药物相互作用等

D.共用厂房、生产设施、生产设备的具体情况及药物直接接触情况,所用共线品种的生产情况

E.共线产品防止污染和交叉污染措施的适用性和有效性

F.以上都是

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第4题
生产β-内酰胺结构类药品必须要使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其它药品生产区不必严格分开。()
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第5题
应用青霉素过程中需要重做过敏试验的是()

A.曾使用青霉素停药12小时

B.曾使用青霉素停药24小后

C.曾使用青霉素停药3天后

D.使用过程中改用不同生产批号的制剂

E.使用过程中出现皮肤瘙痒等症状

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第6题
生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。

A.药品合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

D.药品批准文号

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第7题
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。

A.不良反应

B.疗效

C.质量

D.经济效益

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第8题
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。

A.不良反响

B.疗效

C.质量

D.经济效益

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第9题
下列哪些是损伤性废物()

A.载玻片、玻璃试管、 玻璃安瓿

B.病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等

C.废弃的一般性药品,如:抗生素、非处方类药品等

D.废弃的汞血压计、汞温度计

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第10题
在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。A.研制、生产、经营B.

在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

A.研制、生产、经营

B.生产、经营、使用

C.研制、生产、经营、使用

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第11题
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、平安的标准,并经省药品监督管理部门批准注册。()
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