A.1
B.3
C.2
D.4
A、许可颁发
B、日常监督检查结果
C、违法行为查处情况
D、企业履行社会责任的情况
A.疫苗在运输过程中是否符合安全运输要求
B.将疫苗送到上级单位进行试验
C.疫苗在使用过程中是否符合安全保存要求
D.观察疫苗在人群接种后的全身和局部反应大小
A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用
B.抗菌作用强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的
C.疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的
D.新上市的,在适应症、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物
A.临床试验
B.上市后自发报告
C.文献中的ADR个案报告和PSUR
D.药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料
A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物
D.新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物
E.价格昂贵的抗菌药物