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[判断题]

实施以品种为单元药品GMP,就是单品种认证。()

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第1题
什么是以品种为单元的药品GMP管理?

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第2题
以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第3题
列入国家基本药物目录药品的条件不包括

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家基本医疗保险药品目录中的品种

C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D.独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,急救、抢救用药除外。

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第4题
对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()。

A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同

B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同

C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

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第5题
下列有关产品成本计算方法的说法中,错误的是()。

A.品种法主要适用于大量、大批、多步骤生产的企业

B.分批法主要适用于单件、小批生产的企业

C.分步法主要适用于大量、大批、多步骤连续加工生产的企业

D.企业采用分步法计算产品成本时,也必须以品种法为基础

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第6题
医疗用毒性药品的有哪些品种?

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第7题
药品批生产记录应按()

A.生产日期归档

B.批号归档

C.检验报告日期顺序归档

D.药品品种归档

E.药品入库日期归档

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第8题
下列药品需要进行重点养护的是()

A.主营品种、首营品种、易变质的品种。

B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种

C.近期内发生过质量问题的品种

D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。

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第9题
生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。

A.药品合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

D.药品批准文号

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第10题
对违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以()依法论处。

A.生产假药

B.生产劣药

C.生产伪劣物种

D.生产伪劣中药材

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第11题
目前己经实施药品电子监管的品种包括()。

A.麻醉药品

B.血液制品

C.中药注射剂

D.含地芬诺酯复方制剂

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