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[多选题]

药品质量查询,系指对药品()等经营全过程中发现的有相关药品质量问题,向原供货的药品生产企业或药品经营单位提出的有关药品质量及其处理的调查与追询

A.进、销、存

B.采购

C.销售

D.储运

E.质量管理

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进销存

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第1题
GSP是国家发布的为保障药品经营企业所经营药品的质量安全,施行的()的管理标准

A.全员

B.全体系

C.全方面

D.全过程

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第2题
门店收集和查询质量信息管理制度的目的是建立一个门店质量信息的管理制度,加强质量信息管理,保证所经营药品的质量。()
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第3题
医院药学主要工作内容包括()

A.贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规

B. 以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效组织实施与管理

C. 保证药品质量,保障患者用药安全、有效、经济

D. 加强医疗服务管理,提高医疗效益

E. 提升人文关怀,做好药学咨服务

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第4题
采购到货质量控制中应注意事项()

A.到货收货后,对质量可疑者或原箱短少、破损、污染的,采购员应立即与供货方进行质量查询

B.供货方委托运输药品的,采购部应当提前向供货单位索要委托的承运方式

C.承运单位、委托送货人、启动时间等信息,并将上述情况提前告知收货员

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第5题
药品经营质量管理规范第二十六条培训内容应当包括相关法律法规()、质量管理制度,职责及岗位操作规程等。

A.药品专业知识及技能

B.药品专业知识

C.药品专业技能

D.药品说明书和标签

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第6题
下列说法中正确的有()。

A.高品质产品需要高标准体系保障

B.高标准体系构建需要高质量证据支撑

C.高质量证据需要科学、严谨、规范的基础研究、证据、结论

D.标准不是孤立的,单项标准无法形成高品质产品

E.以中药材为原料的健康产品、药品等,一定是从“地头”到“床头”全过程质量标准的构建及建立全过程的质量可追溯体系

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

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第8题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第9题
药品经营企业全过程的质量管理包括()

A.计划购进

B.入库验收

C.入库养护

D.出库复核

E.售后服务

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第10题
应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。A.药品经营企业B.药品研制机构C.药品审批机构

应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

A.药品经营企业

B.药品研制机构

C.药品审批机构

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第11题
药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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