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[判断题]

研制的新兽药属于生物制品的,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请。()

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第1题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第2题
生物制品新兽药临床试验的审批机构是()。

A.农业部

B.省级兽医行政管理部门

C.地市级兽医行政管理部门

D.县级兽医行政管理部门

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第3题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A.《兽用新生

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。

A.《兽用新生物制品管理办法》

B.《兽药管理条例》

C.《兽药生产质量管理规范》

D.《生物制品生产车间管理办法》

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第4题
兽药批准证明文件包含哪些? (4)进口兽药注册证书(5)允许进口兽用生物制品证明文件(6)出口兽药证明文件(7)新兽药注册证书等。
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第5题
研制新兽药,应当具有什么条件?
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第6题
研制新兽药,应当具有什么条件?
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第7题
研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的 规定,需要提供那些相应的资料?
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第8题
研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定,需要提供哪些相应的资料?
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第9题
研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定,需要提供哪些相应的资料?
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第10题
研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药

研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。

A、中兽药

B、新兽药

C、处方药

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