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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

医疗器械经营企业应当建立并执行（）查验记录制度。从事第（）类、第三类医疗器械批发业务以及第（）类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第1题

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料（）

A.审核评估制度

B.供应商审计制度

C.产品销售记录制度

D.进货查验记录制度

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第2题

（)医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第3题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（)

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第4题

药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（);不符合规定要求的，不得购进。A.药

药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明();不符合规定要求的，不得购进。

A.药品合格证

B.药品检验报告书

C.药品合格证明和其他标识

D.药品批准证明文件

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第5题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的（）购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第6题

企业在采购医疗器械时，应当建立（)记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

A.收货

B.采购

C.验收

D.销售

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第7题

医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、()、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

A.清洗

B.消毒

C.保养

D.灭菌

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第8题

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。

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第9题

企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每（）年进行一次健康检查身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作

A.半

B.1

C.2

D.3

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第10题

医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当()，通知相关经营企业、使用单位和消费者()，()已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第11题

食品生产企业建立并落实本企业的食品安全责任制，要加强下列哪些工作（)。

A.供货者管理

B.进货查验和出厂检验

C.生产经营过程控制

D.食品安全自查

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