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[多选题]

产品操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免()并便于清洁

A.负压、污染

B.负压、交叉污染

C.正压、交叉污染

D.正压、污染

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负压交叉污染

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第1题
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染井便于清洁。

A.正压

B.正压10PA

C.负压

D.负压10PA

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第2题
生产过程中未防止粉尘飞扬,应保持相对负压的是()。

A.干燥操作间

B.取样操作间

C.称量操作间

D.混合操作间

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第3题
造成超标原因的范围;排除可能导致超标结果的生产步骤或因素有哪些()

A.物料因素:是否为合格供应商供应,生产过程有无发现异常,称量有无错误;前工序产品(即中间体)分析结果有无异常

B.员工因素:生产过程操作有无失误,关键操作有无复核

C.设备故障:生产过程设备有无出现异常情况或故障

D.生产环境:生产环境有无偏差

E.工艺因素:工艺有无经过验证,有无擅自改动相关内容,有无出现工艺参数偏差

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第4题
取样人员应经过相应的取样操作培训,并充分掌握所取物料与产品的知识。()
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第5题
质量控制包括相应的()等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验。

A.组织机构

B.文件系统

C.取样

D.检验

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第6题
在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的()和()。
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第7题
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及()、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

A.培训

B.取样

C.生产

D.维修

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第8题
在干燥物料或产品,尤其是高活性,()或高致敏性物料或产品的生产过程中应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。

A.高刺激性

B.高毒性

C.高致畸性

D.高耐药性

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第9题
在工业上湿物料一般都先用()、()或()等机械方法去湿,然后再用干燥方法去湿而制成合格产品。
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第10题
法的ESD控制------生产线ESD法的控制包括:()。

A.ESD敏感器件组件如PCB等不能直接相触堆放,应用用防静电材料隔开----产品与产品间产生静电转移,导致ESD事件

B.员工在生产操作中不能用手或手套摩擦ESD敏感器件或其组件如PCB等-----摩擦产生高静电压,导致产品如MOSFET,IC等柴件的ESD失效

C.员工不能用金属或裸手直去触摸ESD敏感器件或其组件,产生ESD放电事件

D.对高静电场采取屏蔽接地或远离的办法,如AC电源线变电场的处理

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第11题
物料的称量、投料、料液与外界可打开的连通口、以及裸露的产品的监控视频均应保存产品的()。

A.3个月

B.一个产品保质期

C.6个月

D.18个月

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