题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。
制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。
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A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
B.各单位从业员工中保持清真饮食习俗少数民族的员工比例原则上应不低于5%的比例,但根据实际情况,也可在食品、原料采购或监督环节有清真饮食习俗的少数民族员工参与管理即可
C.集团和所属分支机构所有员工必须了解清真饮食习俗少数民族的禁忌,尊重其民族风俗
D.新聘员工上岗前应当进行有关企业清真食品管理规定和清真食品相关知识的学习和培训
E.各单位生产车间区域的员工餐厅必须为清真餐厅,并按要求在关键岗位和环节必须有保持清真饮食习俗的少数民族人员担任和监督。生产、经营清真食品所需的肉类,必须由清真屠宰场或者清真网点采购;外地调拨的清真肉类,应当注明来源,并保持有清真食品的有关证明
F.严禁餐厅经营清真禁忌的食品;严禁员工携带非清真食品进入厂区
G.经公司同意设立的伊利食品专营店或销售专柜内不得经营清真禁忌的食品