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[主观题]

制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。

制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。

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第1题
()一般采取学术推广策略,即通过大量的学术会议直接面向医师推介医药产品,培育学术领袖,带动产品销售。

A.小型制药企业

B.跨国制药企业

C.零售药店

D.中医药老字号企业

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第2题
进入洁净区的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气()

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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第3题
下列哪一项不属于机房的三度要求 A.温度小于35 B湿度小于65 C.洁净度 D.清晰度

A.A.温度小于35 B湿度小于65

B.B.洁净度

C.C.清晰度

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第4题
关于生物类似药与化学仿制药,以下正确的是()

A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物

B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂

C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计

D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功

E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年

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第5题
制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

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第6题
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体。判断对错
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第7题
关于企业内部清真规范管理要求,描述正确的是()。
A.集团的经营管理机构中应至少有一名保持清真饮食习俗的管理人员

B.各单位从业员工中保持清真饮食习俗少数民族的员工比例原则上应不低于5%的比例,但根据实际情况,也可在食品、原料采购或监督环节有清真饮食习俗的少数民族员工参与管理即可

C.集团和所属分支机构所有员工必须了解清真饮食习俗少数民族的禁忌,尊重其民族风俗

D.新聘员工上岗前应当进行有关企业清真食品管理规定和清真食品相关知识的学习和培训

E.各单位生产车间区域的员工餐厅必须为清真餐厅,并按要求在关键岗位和环节必须有保持清真饮食习俗的少数民族人员担任和监督。生产、经营清真食品所需的肉类,必须由清真屠宰场或者清真网点采购;外地调拨的清真肉类,应当注明来源,并保持有清真食品的有关证明

F.严禁餐厅经营清真禁忌的食品;严禁员工携带非清真食品进入厂区

G.经公司同意设立的伊利食品专营店或销售专柜内不得经营清真禁忌的食品

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第8题
医药类客户特指制药企业、医疗器械、美容产品、保健产品生产企业。()
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第9题
所有人员进入一般()前先换上防静电鞋。

A.厂区

B.食堂

C.休息区

D.工作区

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第10题
袋收尘器供气压力一般控制区在()。

A.0.3-0.5MPa

B.0.4-0.5MPa

C.0.5-0.7MPa

D.>0.7MPa

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第11题
机场控制区通行证件一般分为()

A.空勤登机证

B.人员证件

C.特别工作证

D.车辆通行证

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