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制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

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第1题
什么标准操作规程(StandardOperatingProcedure,SOP)?
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第2题
什么标准操作规程(StandardOperatingProcedure,SOP)?
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第3题
关于SOP说法错误的是()

A.SOP是所有员工在任何时候全部工作都需符合特定标准的书面指令

B.SOP使工作人员的培训简单化和标准化

C.SOP是标准操作规程

D.SOP可以约束员工的工作态度

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第4题
SOP指的是什么()

A.标准操作规程

B.作业指导书

C.管理规范

D.技术标准

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第5题
SOP指什么()。

A.知情同意书

B.试验方案

C.病例报告表

D.标准操作规程

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第6题
下列关于SOP说法,正确的是()

A.SOP是标准化操作规程

B.SOP应由班长和技术员编写

C.SOP由班长、技术员辅导员工编写

D.SOP是指导员工操作标准,一旦定稿就不能改动

E.SOP应根据四级任务流程步骤来编写

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第7题
以下关于SOP的说法正确的是()

A.SOP是standardoperatingprocedure的缩写

B.spo即标准操作规程

C.sop内容应当包括仪器的使用方式,维护方式,质控方式等

D.sop不是由使用科室撰写

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第8题
标准方法验证审批需要哪些材料()

A.标准方法证实审批表

B.验证报告

C.原始记录

D.操作规程

E.SOP

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第9题
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程(SOP)和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是()。

A.监查

B.稽查

C.检查

D.督查

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第10题
"关于制定标准操作规程(SOP)的目的,说法错误的是__()

A.使检查员满意

B.使生产管理者有事情可做

C.QA负责人要求

D.确保所有人员知道要做什么,如何做、何时去做

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