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[单选题]

临床试验的盲法,下列哪-项不正确:()。

A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因

D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题:

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第1题
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

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第2题
“随机,对照,盲法”是在何种研究方法中应该遵循的三原则()

A.横断面研究

B.纵向研究

C.病例-对照研究

D.临床试验

E.群组研究

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第3题
下列肠结核的X线征象中,哪一项是不正确的()。A、肠道运行正常B、盲肠缩窄、收缩及变形C、回肠病变近

下列肠结核的X线征象中,哪一项是不正确的()。

A、肠道运行正常

B、盲肠缩窄、收缩及变形

C、回肠病变近侧端可见钡剂滞留,肠管扩张

D、回肠末端受侵,黏膜破坏

E、回盲部可见跳跃征

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第4题
请问下面哪一项的说法是不正确的:()。

A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

B.I期临床试验的试验对象主要是患者

C.II期临床试验是为新药的适应症患者

D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

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第5题
下列有关临床医学研究中资料保密的叙述,不正确的是()。

A.盲法的实施违背了保密原则

B.医护人员在公共场合议论患者的情况属于不道德行为,也违背了保密的原则

C.在特殊情况下,医师有责任做到有选择地向有关部门报告患者的有关情况

D.人体试验研究要求对研究资料保密

E.没有征得患者允许,医师没有权力泄露患者的个人信息

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第6题
下列哪几项是受试者的权利()

A.有充分时间考虑参加临床试验

B.选择进入哪一个组别

C.自愿参加临床试验

D.自愿退出临床试验

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第7题
临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存?
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第8题
以下哪些文件为临床试验准备阶段的文件()

A.临床试验总结报告

B.药检报告

C.设盲试验的破盲规程

D.分中心小结报告

E.研究者履历、职业医师证书、GCP证书及相关文件

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第9题
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序()

A.视察

B.稽查

C.设盲

D.质量控制

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第10题
在临床试验中采用随机化方法确定的每个受试者接受何种处理(试验组或对照组)的随机安排()

A.应急信封

B.揭盲

C.盲底

D.破盲

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第11题
关于甲状舌管囊肿,哪一项是不正确的

A.可发生于颈正中线上任何部位

B.多见于1~10岁的儿童

C.若囊肿发生于舌盲孔下面或前后部,可随吞咽上下移动

D.不会发生癌变

E.多无自觉症状

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