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[填空题]
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容应当包括（）、（）、（）、（）及（）等。
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D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.应当对全员每半年至少进行1次安全生产教育培训
B.主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员经企业考核合格后方可任职
C.作业人员更换了施工现场，如果岗位相同，无需培训
D.采用新工艺时，应当对作业人员进行安全教育培训
E.高危企业新职工安全培训合格后，实习至少2个月后方可独立上岗
A.商品采购部
B.质管部
C.储运部
D.人事行政部
A.具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
B.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境
C.具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备
D.具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
A.制定针对不同人员、不同岗位的公司年度员工教育、培训计划
B.组织或指导各管理部门员工教育、培训计划的实施
C.协助质量管理部开展有关质量方面的教育、培训及考核
D.建立并督促、指导各管理部门建立企业和员工个人教育、培训相关档案
