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[单选题]

下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是()。

A.注射用原辅料,生产前还需作小样试制,检验合格后方能使用

B.因为活性炭最终要被滤除,所以不要求一定使用针剂用炭

C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时,应酌情增加投料量

D.在称量计算时,如原料含有结晶水应注意换算

E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制

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更多“下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是()。”相关的问题
第1题
对注射剂质量要求的叙述中,错误的是()。

A.供脊髓腔注射的注射液必须等渗

B.溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物

C.输液剂不得添加任何抑菌剂

D.PH值必须调整到7.4

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第2题
《药典》中对药物的贮存条件和规格都有相应的要求。下列对于《中国药典》规定的项目与要求的理解和叙述,错误的选项是()

A.如果注射剂规格为1ml,10mg,是指每支装量为1ml,含有主药10mg

B.贮藏条件为在冷处保存,是指保存温度不超过15℃

C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;遮光,是指容器在不透光的容器包装

D.贮藏条件为室温,是指保存温度25℃±2℃

E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过20℃

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第3题
关于注射剂的质量验收检查叙述错误的是()

A.5ml的水针剂应检查200支,每次检查16秒

B.油针剂的检查方法同水针剂,其检查时限延长一倍

C.混悬针剂的检查方法和时限同水针剂

D.注射剂在出厂检查时、其不合格率不超过3%

E.贮存期的注射剂不合格率不得超过75%

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第4题

有关湿热灭菌法叙述正确的是()。

A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等

B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关

C.用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽

D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌

E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利

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第5题
属于注射剂的质量要求的是()

A.pH

B.无菌

C.不溶性微粒

D.无热源

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第6题
大容量注射剂中的微粒来源非常广泛,可能的因素包括但不限于()。

A.原辅料和包装材料

B.生产环境

C.人员、生产设备

D.与包装材料的兼容性

E.药液稳定性

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第7题
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。

A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌

B.注射剂在5℃需灭菌30MIN

C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育

D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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第8题
奶茶近年来已经成为街头巷尾的热门饮料,奶茶中既含有糖分如葡萄糖、麦芽糖和蔗糖,也含有一定量的脂质等物质。下列有关叙述错误的是()

A.奶茶中的葡萄糖不是人体细胞的直接能源物质

B.可用斐林试剂在水浴加热条件下区分葡萄糖和麦芽糖

C.在对奶茶提取物之一的脂肪进行检测时可以不使用显微镜

D.脂肪在人体细胞中氧化分解时释放的能量比同质量糖类多

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第9题
滴眼剂的质量要求中,哪一项与注射剂的质量要求不同()

A.有一定的pH

B.无菌

C.无热原

D.澄明度符合要求

E.与泪液等渗

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第10题
下列关于输液的质量要求的叙述,错误的是()。

A.渗透压可为等渗或偏低渗

B.输液不加入防腐剂

C.不能有异体蛋白及降压物质

D.应无菌、无热原

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第11题
下列有关改善机床动特性的叙述中,错误的说法是()

A.提高系统的静刚度

B.调整构件的质量

C.减小阻尼

D.调整自振频率

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