下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是()。
A.注射用原辅料,生产前还需作小样试制,检验合格后方能使用
B.因为活性炭最终要被滤除,所以不要求一定使用针剂用炭
C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时,应酌情增加投料量
D.在称量计算时,如原料含有结晶水应注意换算
E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制
A.注射用原辅料,生产前还需作小样试制,检验合格后方能使用
B.因为活性炭最终要被滤除,所以不要求一定使用针剂用炭
C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时,应酌情增加投料量
D.在称量计算时,如原料含有结晶水应注意换算
E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制
A.如果注射剂规格为1ml,10mg,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B.贮藏条件为在冷处保存,是指保存温度不超过15℃
C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;遮光,是指容器在不透光的容器包装
D.贮藏条件为室温,是指保存温度25℃±2℃
E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过20℃
A.5ml的水针剂应检查200支,每次检查16秒
B.油针剂的检查方法同水针剂,其检查时限延长一倍
C.混悬针剂的检查方法和时限同水针剂
D.注射剂在出厂检查时、其不合格率不超过3%
E.贮存期的注射剂不合格率不得超过75%
有关湿热灭菌法叙述正确的是()。
A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
C.用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽
D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌
E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利
A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌
B.注射剂在5℃需灭菌30MIN
C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.奶茶中的葡萄糖不是人体细胞的直接能源物质
B.可用斐林试剂在水浴加热条件下区分葡萄糖和麦芽糖
C.在对奶茶提取物之一的脂肪进行检测时可以不使用显微镜
D.脂肪在人体细胞中氧化分解时释放的能量比同质量糖类多