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[主观题]

对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B.我国实行药品不良反应监测制度

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

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第1题
下列对于哺乳期降压药钙离子通道阻滞剂类药品安全使用的叙述不正确的是()。

A.硝苯地平在乳汁中药物很少,不影响乳汁成分,可以使用

B.帕米系列研究中未发现对婴儿产生不良影响,WHO、AAP、NICE指南均同意适用于哺乳期母亲

C.硫?可少量通过母乳分泌WHO、AAP尚未确定其安全性

D.氨氯地平服用后无不良反应发生,可推荐使用

E.服用非洛地平后少数婴儿产生了不良反应,不推荐使用

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第2题
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是()。

A.责令限期改正,给予警告

B.逾期不改正的,责令停产停业整顿, 并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营 活动

D.逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款

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第3题
企业应当建立投诉与不良反应报告和监测制度,下面叙述不正确的是()。

A.设立专门机构

B.配备专职的负责人

C.应建立操作规程

D.配备兼职人员即可

E.配备企业负责人

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第4题
新修订《药品管理法》规定,( )对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
新修订《药品管理法》规定,()对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.不良反应报告

B.不良反应检测

C.国家建立药物警戒制度

D.合理用药服务

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第5题
药品监管部门开展对药品生产企业药品不良反应报告和监测检查的类型的表述,正确的是:()

A.检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般不事先通知,有因检查一般事先通知

B.检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般事先通知,有因检查事先不通知

C.检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都通知

D.检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都不通知

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第6题
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上五十万元以下的罚款。()
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第7题
对Ⅲ、Ⅳ级不良事件报告(含药品不良反应报告)给予30元/例的奖励,按季度兑现()
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第8题
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的 ,责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,责令停产停业整顿 并处五万元以上五十万以下的罚款,此说法是正确的()
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第9题
关于链激酶下列叙述不正确的是()。

A.无抗原性

B.不应与抗凝药合用

C.早期治疗效果好

D.最严重的不良反应为出血

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第10题
对传统的中药我国实行的是:()。

A.注册审批制度

B.分类管理

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第11题
我国对药品不良反应实行的是()。

A.报告制度

B.逐级、定期报告制度

C.越级报告制度

D.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

E.定期汇报制度

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