题目内容
（请给出正确答案）
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重，罕见或新的不良反应
E.迟发性不良反应
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A.所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.省级以上药品监督管部门要求的特定药品
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未栽明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产，销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件
D.对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
A.立即报告，必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
