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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于2011年5月24日正式颁布,依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品发生群体不良反应的报告时限是()

A.立即报告,必要时可以越级报告

B.5日内

C.3日内

D.1日内

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第1题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第2题
《药品不良反应监测管理办法》 规定,以上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B. 严重的不良反应

C. 药物相互作用引起的不良反应

D. 严重、罕见或新的不良反应

E. 迟发型不良反应

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第3题
接种者或者其监护人怀疑发生新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应时,可以向()进行报告。

A.接种单位

B.接种单位所在地的县级疾病预防控制机构

C.疫苗上市许可持有人

D.所在地药品不良反应监测机构

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第4题
下列关于提高用药安全,说法错误的是()

A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识,作好药物信息及不良反应咨询服务

B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与,管理

C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序,并有转抄与执行者签字

D.立药品安全性监测制度,发现严重、群发不良事件及时报告并记录

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第5题
应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第6题
药品不良反应报告和监测检查指南(试行)是()制定下发的。

A.2011年卫生部

B.2015年国家食品药品监督管理总局

C.2018年国家卫计委

D.2015年国家工商管理局

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第7题

以下()不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开,可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第8题
调整的国家基本药物品种和数量的确定因素不包括()。

A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

B.我国基本医疗卫生投入水平变化

C.药品不良反应监测评价

D.已上市药品循证医学、药物经济学评价

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第9题
事件发生地省级中心收到本辖区内死亡病例报告后,应立即督促、指导辖区内市、县级药品不良反应监测机构进行核实和调查、撰写调查报告。()
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第10题
医务人员在医疗实践中发现ADR后填表报告监测机构或通过医药学文献杂志进行报道属于药品不良反应报告系统的()

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.记录联结

D.记录应用

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第11题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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