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[多选题]

康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明()等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》

A.药品的通用名称

B.规格

C.数量

D.单价

E.金额

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ABCDE

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第1题
康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中: 购进冷藏药品时,与供应商签订质量保证协议,要明确()等事宜

A.运输方式

B.保温包装

C.温度保证

D.运输责任

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第2题
康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:企业供货单位签订的质量保证协议至少包括以下哪些内容()

A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

B.供货单位应当按照国家规定开具发票

C.药品质量符合药品标准等有关要求

D.药品运输的质量保证及责任

E.质量保证协议的有效期限

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第3题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:经查验本门店采购的配送品种出现()等情况的药品,门店应当拒收

A.出现破损

B.污染

C.标识不清

D.标签脱落

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第4题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:门店应按日期顺序整理出库单(票),并按()装订成册

A.每周

B.每月

C.每季度

D.随时

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第5题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:药品验收记录包括()验收合格数量、验收结果等内容

A.药品的通用名称

B.剂型、规格

C.批号、生产日期、有效期

D.生产厂商、供货单位

E.到货数量、到货日期

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第6题
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:收货标准:收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放与相应的待验区域,特殊管理的药品和国家有专门要求的管理的药品应按照相关规定放置于()

A.柜台待验

B.专区待验

C.门口待验

D.收银台待验

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第7题
在描述药物警戒体系质量管理及质量保证运行情况时,应包含以下几个方面()

A.质量目标、质量体系文件、质量管理流程、质量控制指标等

B.适用于药物警戒体系主文件及其他和质量管理体系配套文件的管理操作程序

C.培训计划制定的依据以及制定、审核、执行、效果评估等培训计划管理流程和要求

D.内部审核制度

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第8题
药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()。

A.药品监督管理部门

B.董事会

C.企业质量管理部门

D.企业质量负责人

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第9题
药品经营企业制定质量管理体系文件,文件包括()

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.记录、凭证

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第10题
药品追溯管理是通过建立质量管理体系,按照《药品经营质量管理规范》及其附录的要求进行规范管理,保证药品经营从那三个方面追溯()

A.资质与票据

B.资金流

C.物流

D.销售流向

E.采购流向

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第11题
下列对质量管理体系表述不正确的是()

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

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