题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械市王品
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械业金客品
答案
A、第二类医疗器械
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A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械市王品
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械业金客品
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D.完整版中文说明书（药监批准的中文说明书+完整附页）
E.英文说明书
A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》
B.药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）等批准证明文件
C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件
D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外，还应取得《进口准许证》
E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
