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药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
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A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用,易滥用的
C.临床治疗首选的
D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的
A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
B.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》
C.经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记的普通商业企业可以销售乙类非处方药
D.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
E.处方药在药品包装或药品使用说明书上警示语或忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.卫生行政管理部门
B.企业质量管理部门
C.企业销售管理部门
D.工商行政管理部门
A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
药品生产、经营企业不得在经()部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
A.工商行政管理部门
B.经济综合主管部门
C.药品监督管理部门
D.药业发展部门
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品