在试验盲法设计中,研究者和受试者都不知道所使用的是试验组还是对照组,这种盲法称为:
A.单盲
B.双盲
C.三盲
D.开放性试验
A.单盲
B.双盲
C.三盲
D.开放性试验
A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题:
A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理
B.将相关情况如实告知受试者
C.记录
D.对于异常的化验检查跟踪随访
E.应该紧急揭盲
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
A.盲法可分为单盲、双盲和三盲
B.单盲指研究对象不知道自己的分组和所接受处理情况,但观察者和资料收集分析者知道
C.双盲指研究对象和观察者都不知道分组情况,也不知道研究对象接受的处理措施
D.三盲法是研究对象、观察者和资料整理分析者均不知道研究对象的分组和处理情况
E.盲法是为了避免偏倚采用的方法