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试阐述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

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第1题
注射剂生产时污染热原的途径有()

A.从溶剂中带入

B.从原料中带入

C.从输液器具带入

D.从容器、用具和管道等带入

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第2题
检测注射剂中的热原时,鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的细菌产生的热原不敏感。()
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第3题
注射剂的质量要求包括

A.pH值

B.无菌

C.降压物质

D.无热原

E.澄明度

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第4题
注射剂生产过程中可能发生的问题有()

A.澄明度不合格

B.溶出度不合格

C.热原、菌检不合格

D.装量不合格

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第5题
请简述注射剂按分散系统可分为几类及给药途径有哪些。
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第6题
污染热原的途径有()

A.从原料中带入

B.从溶剂中带入

C.从容器、用具、管道和装置等带入

D.制备过程中的污染

E.外包装时带入

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第7题
中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性()。

A.原药材

B.中间体

C.有效部位

D.注射剂产品

E.注射剂辅料

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第8题
说明中草药注射剂存在的问题及解决方法。
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第9题
注射剂生产按生产工艺及质量要求分哪些区?各级洁净度适用范围有哪些?
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第10题
关于热原除去方法,叙述错误的是()。

A.250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原的活性

B.热原是大分子复合物,0.22μm微孔滤膜可除去热原

C.在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/mL)的活性炭可除去热原

D.重铬酸钾-硫酸清洁液能破坏热原活性

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第11题
应重点考查性状、含量、崩解时限或溶出度及有关物质()。

A.片剂

B.注射剂

C.口服混悬液

D.糖浆剂

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