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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

研究者未与申办者商议而暂停临床试验，应立即通知（）

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

答案

D、受试者

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第1题

对暂停的临床试验，未经()的书面同意，不得实施。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第2题

申办者决定暂停或终止临床试验的，应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.3

B.5

C.7

D.10

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第3题

在临床试验中出现严重不良事件的，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者。（)

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第4题

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。（)

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第5题

临床试验设计方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报()审判后实施：

A.伦理委员会

B. 所在地卫生局

C. 医院医务科

D. 科主任

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第6题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第7题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第8题

在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者的是()。

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.主要研究者

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第9题

()的职责是保护受试者的合法权益和安全。

A.研究者

B.申办者

C.医疗器械临床试验机构

D.伦理委员会

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第10题

在临床试验中出现严重不良事件后，()应当在24小时内报告申办者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.申办者

B.药监局

C.卫健委

D.研究者

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第11题

临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。（)

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