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关于药典与药品标准的叙述,错误的是()
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A.现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是建国以来发行的第七个版本。
B.是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力
C.收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准
D.药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平
A.我国药品标准体系包括《中国药典》和药品标准、药品注册标准、企业药品标准
B.国家药品标准是关于药品的规格、检验方法以及生产工艺的技术要求,不作为强制的法定标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.企业药品标准中的检验项目与检验方法的指标限度的要求应当等于或高于国家药品标准
E.《中国药典》是由国家药典委员会负责制定和修订的
A.国家组织编纂的药品集
B.国家组织编纂的药品规格标准的法典
C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集
D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典
A.现行版是2015版
B.由卫生部组织编纂
C.是我国记载药品规格、标准的法典
D.由国家药品监督管理局审批颁布
E.2000版《中国药典》分为一、二两部
A.药典是一个国家记载药品规格、标准的法典
B.药典由归家组织的药典委员会编写,并由政府颁布实施
C.药典具有法律约束力
D.每部均由凡例、征文、附录和索引组成
E.每年修订一次
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
下列关于药典叙述错误的是 ()
A.药典是国家记载药品规格、质量标准的法典
B.药典由国家组织药典会编印,并由政府部门颁布实施
C.药典具有法律约束力
D.药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂
E.药典每年发行一册
A.《中国药典》属于国家标准,其收载的品种需经过严格的医药学专家委员会进行遴选。主要收载我国临床常用、疗效肯定、质量稳定(工艺成熟)、价格低廉、质控标准较完善的品种
B.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准
C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定
D.紫珠药材在《广东省中药材标准》中的部分内容与《中国药典》有矛盾时,首先应按《中国药典》执行
E.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,其指标限度的要求须等于或高于注册标准
A.《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布
B.《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的
C.《中国药典》的药品标准为最高标准
D.《中国药典》1953年为第一版,从1985年起每5年修订一次
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染,可能使其全都变质,腐败,甚至失效,危害人体
C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定
D.药剂的微生特污染仅由原辅料造成
E.制药环境空气要进行净化处理