题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅰ期临床试验
E.药品的再注册
答案
C、Ⅱ期临床试验
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A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅰ期临床试验
E.药品的再注册
C、Ⅱ期临床试验
A.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
B.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
A.1期是观察新药的耐受程度,药代动力学,及治疗作用
B.2期是初步评价药物的安全性和有效性
C.3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性,评价利益和风险关系
D.4期是上市后研究,考察药物的不良反应,改进用药剂量,扩大适应症
A.初步的临床药理学试验
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是()。
B.药物临床试验
C.I期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.Ⅲ期临床试验
F.IV期临床试验
A.I期临床评价
B.II期临床评价
C.III期临床评价
D.IV期临床评价
E.终身评价