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[多选题]

质量管理规范所指的文件包括及报告等()。

A.质量标准

B.工艺规程

C.操作规程

D.记录

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第1题
根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()。

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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第2题
护理文件书写质量管理小组的工作职责()

A.熟悉掌握各种护理文件书写规范

B.对各病区护理文书进行监督

C.对存在问题及时汇报医务科,护理部

D.已经报告医务科及护理部不需要提出改进意见

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第3题
我行所指的运营现场检查工作涉及检查单位、被检查单位及其上级管理机构等多个主体,其循环过程包括检查前的准备、现场检查、检查反馈和报告、检查整改及跟踪、检查资料保管等五个环节。()
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第4题
法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规,部门规章的是()。

A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》

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第5题
药品经营质量管理规范第二十六条培训内容应当包括相关法律法规()、质量管理制度,职责及岗位操作规程等。

A.药品专业知识及技能

B.药品专业知识

C.药品专业技能

D.药品说明书和标签

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第6题
培训计划与内容由质量负责人负责策划和组织工作人员接受与其提供服务相应的质量保证和质量管理方面的培训。其中包括()

A.质量管理体系:包括准则要求、应用说明、体系文件、表格记录的培训等

B.检验科的专业领域包括标本处理、仪器操作与维护、室内质控、室间质评、性能验证、结果审核与批准、危急值报告

C.本岗位的职责、单位的各项规章制度、医德医风或职业道德等

D.实验室信息系统

E.定期学术交流、病案分析等

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第7题
根据《机械设备安装工程施工及验收通用规范》,机械设备安装过程的工序控制内容包括()。

A.按设计文件规定和技术要求进行设备开箱验收,随机的出厂合格证明材料应齐全有效

B.对承包商的质量管理措施和质量保证措施的运行加以监督

C.根据已批准的施工组织设计(或方案)明确的安装工序和工序检验内容进行检验和监督

D.对承包商在安装中的自检、互检和专业检查记录进行核查

E.加强隐蔽工程的中间验收,并作好记录

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第8题
以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件?()

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

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第9题
本项目中工程地质勘查报告文字部分的内容应包括()、勘察目的、任务、勘察方法及完成工作量等。

A.工程概况

B.工程地质

C.水文条件

D.规范标准

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第10题
()应包括分项工程验收表、检测报告、验收记录、材料设备隐蔽工程、材料设备进场检验及合格证复试报告等证明工程质量符合工程技术标准的各类技术文件。
()应包括分项工程验收表、检测报告、验收记录、材料设备隐蔽工程、材料设备进场检验及合格证复试报告等证明工程质量符合工程技术标准的各类技术文件。

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第11题
《福建省市政工程施工技术文件管理规程》规定:预应力张拉设备(包括油泵、千斤顶、压力表等)必须经

《福建省市政工程施工技术文件管理规程》规定:预应力张拉设备(包括油泵、千斤顶、压力表等)必须经法定计量检测单位定期校验,提供检测报告及张拉设备配套标定报告,但不必绘有相应的P—T曲线。()

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