题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放
A.待验区
B.合格品区
C.不合格品区
D.发货区
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A.待验区
B.合格品区
C.不合格品区
D.发货区
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所
B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件
C.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
D.与经营的医疗器械相适应的质量管理人员
A.质量管理人员
B.质量管理机构
C.物流中心
D.质量管理机构或者人员
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.半
B.1
C.2
D.3
A.清洗
B.消毒
C.保养
D.灭菌