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[判断题]

试验用医疗器械,是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。()

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第1题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第2题
下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

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第3题
商业银行应努力避免各种不确定因素对其的影响,保证其稳健经营和发展,这是指商业银行经营的()A.安

商业银行应努力避免各种不确定因素对其的影响,保证其稳健经营和发展,这是指商业银行经营的 ()

A.安全性

B.流动性

C.效益性

D.风险性

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第4题
会计软件的安全性是指其容易出错的概率。 ()

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第5题
过程检验是指对产品形成过程中某一或多个过程(工序)所完成的中间产品、成品通过()等方法,确定其是否符合规定的质量要求。

A.观察

B.试验

C.评估

D.测量

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第6题
根据《危险货物分类和品名编号》GB6944-2005,易燃液体是指在其闪点温度(其闭杯试验闪点高于60.5℃,或其开杯试验闪点高于65.6℃)时放出易燃蒸汽的液体。此题为判断题(对,错)。
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第7题
请问下面哪一项的说法是不正确的:()。

A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

B.I期临床试验的试验对象主要是患者

C.II期临床试验是为新药的适应症患者

D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

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第8题
推广植物保护新技术和农药、药械新品种()

A.应当事先经过在推广地区试验、示范并证明其具有先进性、适用性和安全性

B.可以直接在推广地区进行推广

C.不可以随意推广

D.经过农业部门同意就可推广人员

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第9题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第10题
用纸片法作细菌药敏试验,其抑圈直径大于20mm,判为()。A.极敏B.高敏C.中敏

用纸片法作细菌药敏试验,其抑圈直径大于20mm,判为()。

A.极敏

B.高敏

C.中敏

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第11题
应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的()达到或接近

应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的()达到或接近国际先进水平。

A有效性

B安全性

C经济性

D可获得性

E质量可控性

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