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PI是指主要研究者()

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第1题
下列有关采血护士的说法,错误的是()

A.采血护士需要被主要研究者(PI)授权

B.采血护士可以依据从业经验修改医生的用药医嘱

C.对受试者采血完成后需要在血样采集记录表内记录血样采集信息

D.受试者的血样采集信息,必须由实际操作的被授权的采血护士来记录

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第2题
研究方案需要主要研究者签字吗()
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第3题
前期准备中培训人是()

A.项目部

B.研究者

C.PI

D.机构主任

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第4题
协调研究者,是指在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者。()
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第5题
研究者认为SHR-1210-III-303研究结果取得“全垒打”是指303研究的终点指标完胜KEYNOTE-189研究的终点指标。()
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第6题
自我体验法是指,研究者通过对自己消费心理和行为的反思和分析,来了解消费者心理活动和购买现象的研究方法。()
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第7题
CRA和主要研究者及相关人员预约中心关闭访视时间后,需以邮件方式发送“研究中心关闭访视告知函”(SOP-CD-008A2)()
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第8题
下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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第9题
药物临床试验启动时主要协助者通知相关人员出席启动会,包括机构人员、主要研究者、研究医生、护士、研究药师、临床研究协调员、样品管理员、质控人员和医院其他科室相关人员()
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第10题
试验药物必须存放于带锁的专柜,由临床试验药库或主要研究者授权专人负责。贮存专柜置于常温、避光、干燥环境。如需要特殊存放条件,则按照特殊要求储存,无需记录温湿度()
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第11题
协助研究者进行ICF签署之前,CRC应()

A.接受研究相关培训

B.获得PI授权

C.与受试者谈知情

D.与家属讨论治疗方案

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