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[判断题]

()对医疗器械生产企业开展全项目检查,是指按照医疗器械经营质量管理规范逐条开展的检查

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第1题
为深入贯彻落实关于开展安全生产大检查工作的部署和要求,某公司决定在全公司范围内集中开展安全生产大检查下列说法中,属于企业安全检查实施阶段的是()。

A.确定检查对象、目的、任务

B.通过与有关人员谈话采检查安全意识和规章制度执行情况

C.对检查情况进行综合分析,提出检查的结论和意见

D.编写安全检查袁或检查提纲

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第2题
项目专职安全生产管理人员应当每天在施工现场开展安全检查,对检查中发现的安全事故隐患,应当立即处理;不能处理的,应当及时报告项目负责人和企业安全生产管理机构。()
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第3题
项目专职安全生产管理人员应当()

A.每天在施工现场开展安全检查,现场监督危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案实施

B.对检查中发现的安全事故隐患,应当立即处理

C.不能处理的,应当及时报告项目负责人和企业安全生产管理机构

D.检查及处理情况应当记入项目安全管理档案

E.按规定实施项目安全生产管理,监控危险性较大分部分项工程

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第4题
召回:是指医疗器械生产企业对已上市销售的医疗器械产品,采取()等方式进行处理的行为

A.警示、检查、修理、重新标签

B.修改并完善说明书

C.软件更新

D.替换、收回、销毁

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第5题
生产安全六项较大风险管控措施落实情况检查表中,检查企业对承包商管理的基础工作情况,检查()。

A.三类以上承包商项目和四类高风险项目是否成立以建设单位为主导HSE委员会

B.企业是否开展了承包商HSE管理体系量化审核或专业审核

C.包商施工队伍人员是否存在与中标的队伍和人员不相一致、有无使用无资质等行为

D.企业对三类承包商的备案管理等是否符合要求

E.企业对承包商管理工作的流程、标准、管理措施是否清晰,是否留存有效工作痕迹

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第6题
根据福建省建设工程质量安全动态监管办法(2016年版),下列关于日常管理检查的评分正确的有()

A.建筑施工企业安全生产管理机构未按规定每个季度对在建项目安全生产标准化工作进行监督检查或监督检查弄虚作假的,记5分

B.项目经理未按规定在验收文件或隐患整改报告上签字,或由他人代签的,每发现一份记3分

C.施工企业项目经理未组织项目安全生产标准化自评机构每月对工程项目开展安全生产标准化自评工作或自评弄虚作假的,记8分

D.地基基础、主体结构施工过程中,隐蔽工程未经验收合格或无隐蔽验收资料(包括签字不齐全)就擅自隐蔽的,记3分

E.施工企业未按企业管理制度或主管部门要求对所承担的建设工程进行定期和专项质量安全检查并做好可追溯记录或检查弄虚作假的,每次给施工单位记5分

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第7题
医疗器械行业组织应当加强()

A.行业自律

B.推进诚信体系建设

C.督促企业依法开展生产经营活动

D.引导企业诚实守信

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第8题
医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进()体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。

A.守法

B.诚信

C.标准

D.质量管理

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第9题
()应当每天在施工现场开展安全检查,现场监督危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案实施。

A.项目负责人

B.主要负责人

C.项目专职安全生产管理人员

D.企业负责人

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第10题
()应当每天在施工现场开展安全检查,现场监督危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案实施。

A.企业安全生产管理机构专职安全生产管理人员

B.项目专职安全生产管理人员

C.项目负责人

D.主要负责人

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第11题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任()
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