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根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室或备料室,空气洁净度等级应与()一致,应有捕尘和防止交叉污染的措施。
A.生产要求
B.环境要求
C.洁净要求
D.物料要求
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A.生产要求
B.环境要求
C.洁净要求
D.物料要求
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.进入洁净室(区)的人员不得化装
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
根据是否有规划,在人员密集场所内设置隔离区的两种情形分为()。
A.场所内部隔离和场所外部隔离
B.事先划定和活动中设置
C.活动前设置和活动后设置
D.专用设施设置和非专用设施设置
除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
A.中药材的种植和产地加工
B.中成药的生产
C.中药饮片的炮制
D.新药的研制
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志;
B.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;
C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;
D.处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售;
E.外用药与其他药品分开摆放。
A.各种管道、净化空调设备、自动灭火装置等的安装应正确
B.各类调节装置、阀门、附件不应过于严密,要调节灵活
C.净化空调设备、风管系统及送回风口应无灰尘
D.洁净室的内墙面、顶棚内表面、地面和各类管道,应粗糙带纹且不起尘
E.地面无静电现象