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第5题
药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应，发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告（）
第10题
我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年5月24日正式颁布，依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A.立即报告，必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
第11题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的（)
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
