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[单选题]

Ⅰ期临床试验受试者数()

A.20-30例

B.大于50例

C.大于100例

D.大于300例

E.大于500例

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A、20-30例

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第1题
化学药品新药临床试验要求最低的病例数Ⅰ期为()。

A.10-20

B.20-30

C.30-40

D.40-50

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第2题
Ⅰ期临床试验需要完成病例数一般为()。

A.>2000例

B.20-30例

C.>100例

D.Z300例

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第3题
药物临床试验的描述正确的是()。

A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例

B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下

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第4题
受试者在Ⅱ期临床试验的数量应大于()例

A.10例

B.30例

C.100例

D.300例

E.500例

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第5题
n期临床试验受试者数目为()

A.20~30例

B.大于50例

C.大于100例

D.大于300例

E.大于500例

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第6题
瑞拜善III期临床试验患者的平均年龄介于那个年龄段()

A.20-30岁

B.30-40岁

C.40-50岁

D.50-60岁

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第7题
针对健康受试者进行的临床试验为()

A.I期临床实验

B.II期临床实验

C.III期临床实验

D.IV期临床实验

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第8题
II,III期临床试验目标人群分别是(),基本例数是()。

A.目标健康人群,100例

B.目标疾病患者,100例

C.目标健康人群,20-30例

D.目标疾病患者,300例

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第9题
对于健康受试者参与的I期临床试验,因没有其他合并用药,用药后几乎所有的异常值均应认为有临床意义,但不是所有的异常都需复查确认()
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第10题
受试者于给药前一天登记入住I期临床试验中心,并完成以下哪些相应检查()

A.身高、体重测量

B.生命体征测量

C.尿液药物筛选

D.酒精筛查

E.心电图检查

F.血常规血脂血糖

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第11题
以下关于Ⅱ期临床试验的说法中错误的是()。

A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量

B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法

C.双盲法试验是盲法中的最优方法

D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间

E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用

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