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[单选题]

n期临床试验受试者数目为()

A.20~30例

B.大于50例

C.大于100例

D.大于300例

E.大于500例

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C、大于100例

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第1题
药物临床试验的描述正确的是()。

A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例

B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下

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第2题
针对健康受试者进行的临床试验为()

A.I期临床实验

B.II期临床实验

C.III期临床实验

D.IV期临床实验

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第3题
对于健康受试者参与的I期临床试验,因没有其他合并用药,用药后几乎所有的异常值均应认为有临床意义,但不是所有的异常都需复查确认()
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第4题
Ⅲ期临床试验要求的病例数为20~100例。()
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第5题
受试者在Ⅱ期临床试验的数量应大于()例

A.10例

B.30例

C.100例

D.300例

E.500例

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第6题
临床试验中为对受试者的病情保密,可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。()
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第7题
临床试验数据记录为达到目的,可以对受试者进行诱导性暗示()
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第8题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。()
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第9题
3为保证足够数量并符合试验方案中入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书()
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第10题
受试者于给药前一天登记入住I期临床试验中心,并完成以下哪些相应检查()

A.身高、体重测量

B.生命体征测量

C.尿液药物筛选

D.酒精筛查

E.心电图检查

F.血常规血脂血糖

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第11题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意即可。()
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