题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

确定临床试验样本量的相关要素一般包括（）。

A.临床试验中心的数量

B.主要评价指标

C.试验的设计类型

D.试验的比较类型

E.Ⅰ类和Ⅱ类错误率

F.预期的受试者脱落和方案违背的比例

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第1题

新药确证性临床试验，原则上应采用RCT的设计方法。其总体设计要素，主要包括对照、随机、盲法、重复(样本量估算)、多中心。其中，对照的类型，主要包括活性药对照、安慰剂对照、剂量反应对照、空白对照、外部对照，以及三臂试验、加载试验等。()

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第2题

药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取（）。

A.一般做法，包括阳性对照和样本对照

B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验

C.对照临床试验

D.随机盲法试验

E.足够样本量的对照试验

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第3题

关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）

A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

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第4题

常模集体必定能够代表整体，它包括()。

A.确定一般整体

B.确定目标整体

C.确定样本

D.确定样本量

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第5题

临床试验方案设计中，研究者应精确计算临床试验的样本量。（）

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第6题

在满意度测量中，确定测量的样本时，抽样比例一般尽量不要低于（)，绝对样本量不要低于（）个。

A.10%，10

B.20%，20

C.30%，30

D.30%，2046

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第7题

临床试验的样本量，需根据前期预试验结果或者参考文献数据假定相应参数估算。（）

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第8题

要开始本实验，首先要确定样本量说法不正确的是（）

A.要以龋齿在一般人群中的发生率高低为依据

B.样本量大小与检验的显著性水平有关

C.单尾检验和双尾检验对样本量的大小要求无差别

D.样本量过小ꎬ检验效能偏低ꎬ所得结论不可靠

E.可以参照样本量计算公式进行计算

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第9题

如果理论上A药确实有减肥作用，但在一次临床试验中，它的降低体重值和安慰剂的差异无统计学意义，可能是样本量太小。（)

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第10题

常模集体的选择一般包括()。

A.确定测试目标

B.确定一般整体

C.确定整体目标

D.确定样本

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第11题

XYZ公司是一家专营商品零售的股份公司。ABC会计师事务所在接受审计委托后，委派L注册会计

师担任外勤负责人，并将签署审计报告。经过审计预备调查，L注册会计师确定存货项目为重点审计领域，同时决定根据会计报表认定确定存货项目的具体审计目标，并选择相应的具体审计程序以保证审计目标的实现。

要求：

假定下列表格中的具体审计目标已经被L注册会计师选定，L注册会计师应当确定的与各具体审计目标最相关的会计报表认定和最恰当的审计程序分别是什么？（根据表后列示的会计报表认定及审计程序，分别选择一项。对每项会计报表认定和审计程序，可以选择一次、多次或不选。）会计报表认定具体审计目标审计程序公司对存货均拥有所有权记录的存货数量包括了公司所有的在库存货已按成本与可变现净值孰低法调整期末存货的价值存货成本计算准确存货的主要类别和计价基础已在会计报表恰当披露会计报表认定审计程序

（1）完整性（6）检查现行销售价目表

（2）存在或发生（7）审阅会计报表

（3）表达和披露（8）在监盘存货时，选择一定样本，确定其是否包括

在盘点表内

（4）权利和义务（9）选择一定样本量的存货会计记录，检查支持记录的购货合同和发票

（5）估价或分摊（10）在监盘存货时，选择盘点表内一定样本量的存货

记录，确定存货是否在库

（11）测试直接人工费用的合理性

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