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[判断题]

中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用药用标准执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。()

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第1题
微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、中药饮片受微生物污染程度的方法。检查项目包括()、()及()。
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第2题
生产药品所需的原料、辅料,必须符合()。

A.药品标准

B.卫生标准

C.食用标准

D.药用要求

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第3题
生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求。直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准()
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第4题
以下有关注射剂配制的叙述,错误的有()

A.对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用

B.所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准

C.配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料用稀配法

D.注射用油应用前应先热压灭菌

E.对于不易滤清的药液可加0.01%~0.05%的针用活性炭或通过铺有炭层的布氏漏斗

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第5题
根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》,下列除哪项外,关于中药配方颗粒的监管说法均正确()

A.严格中药饮片炮制规范,在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《药品管理法》及其实施条例的相关规定

B.饮片炮制规范其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法和中药饮片

C.国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作

D.严格中药配方颗粒试点研究管理,各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

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第6题
我国现在已经要求辅料生产企业强制执行《药用辅料生产质量管理规范》。()
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第7题
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()

A.麻醉药品和类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

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第8题
生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第9题
生产药品所需的原料、辅料,必须符合:()

A.食用要求

B. 生产要求

C. 制剂要求

D. 药用要求

E. 质量要求

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第10题
药用辅料的作用不包括()

A.使剂型具有形态特征

B.使制备过程顺利进行

C.提高药物的稳定性

D.提高药物的生物利用度

E.满足生理要求

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第11题
药用高分子辅料有别于非药用高分子材料,应具备哪些特殊要求?
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