题目内容
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[主观题]
对我国药物临床试验审评审批表述错误的是：B 必须获得国家药品监 督管理局书而批件， 方可开展临床试验相 关工作（）
A．根据《中华人民共和 国药品管理法》规 定，我国对新药研究 、审评、注册管理实 行集中统一原则B．必须获得国家药品监 督管理局书而批件， 方可开展临床试验相 关工作C．所申报的药物临床试 验，自申请受理之日 起60日内，申请人未 收到国家食品药品监 督管理总局药品审评 中心否定或质疑意见 的，可按照提交的方 案开展药物临床试验D．境内药品注册申请人 应当是在中国境内合 法登记的法人机构； 境外药品注册申请人 应当是境外合法制药 厂商。境外药品注册 申请人办理进口药品 注册，应由其驻中国 境内的办事机构或者 由其委托的中国境内 代理机构办理
答案
B
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