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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在药品临床试验的过程中,以下哪一项不是一定的?()

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的靠谱性

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第1题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第2题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.拥有行政职位或必定的技术职称

D.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

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第3题
以下哪一项不是研究者具备的条件()

A.经过本规范的培训

B.承担该项临床试验的职业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第4题
关于《药品临床试验管理规范》的目的,下列哪些项不是()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第5题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D.是伦理委员会委员

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第6题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第7题
以下哪一项不是药品按使用目的的分类()。

A.治疗用药

B.新药

C.预防药品

D.诊断药品

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第8题
以下哪一项不是职业病构成要件()

A.患者接触职业危害因素

B.疾病在从事职业过程中产生

C.疾病在国家公布的职业病目录中

D.患者丧失劳动力

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第9题
在慢性肺心病的发生过程中,以下哪一项不是引起肺动脉高压的重要因素()。

A.缺氧

B.肺血管解剖结构改变

C.血容量增高

D.血液黏稠度增加

E.电解质紊乱

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第10题
下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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第11题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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