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[多选题]

药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第1题
实行药品上市许可持有人制度的意义,包括()

A.与国际接轨

B. 有利于充分调动研发者的积极性,鼓励创新

C. 有利于优化资源配置,抑制低水平重复建设

D. 有利于落实主体责任,加强药品质量管理

E. 有利于提高药品生产企业的积极性

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第2题
药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为()。

A.承担经济责任

B.承担法律责任

C.承担经济责任但不承担法律责任

D.承担法律责任但不承担经济责任

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第3题
下列有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法,错误的是()

A.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

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第4题
销售劣药的法律责任()

A.没收违法销售的药品和违法所得

B.并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款

C.药品零售企业最低罚款10万

D.并处违法销售的药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

E.情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证

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第5题
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的法律责任()

A.责令限期改正,给予警告

B.逾期不改正的,责令停产停业整顿

C.并处五万元以上二十万元以下的罚款

D.并处五万元以上五十万元以下的罚款

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第6题
根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为()。

A.责令改正,给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

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第7题
()是药物警戒的责任主体。

A.持有人

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.药品零食企业

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第8题
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体。判断对错
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第9题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业为实施召回的主体

C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

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第10题
甲药品批发商企业从乙药品生产企业供货了一批药品,销售至丙医院,丙医院在采用该药品后辨认出轻微药品不良反应,遂报告药品监督管理部门入过调查评估,药品监督管理部门指出须要下架,该药品下架的主体就是()。

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发商企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

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第11题
医院药学主要工作内容包括()

A.贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规

B. 以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效组织实施与管理

C. 保证药品质量,保障患者用药安全、有效、经济

D. 加强医疗服务管理,提高医疗效益

E. 提升人文关怀,做好药学咨服务

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