下列哪项不属于伦理委员会审查的内容()
A.研究者的资格、经验、技术能力
B.方案的科学性与伦理性
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
D.知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当
E.临床研究成果
E、临床研究成果
A.研究者的资格、经验、技术能力
B.方案的科学性与伦理性
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
D.知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当
E.临床研究成果
E、临床研究成果
A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比
B.可以且非预期的严重不良事件审查
C.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
D.预期的严重不良事件审查
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。
B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。
C.对伦理委员会讨论内容进行保密。
D.参与临床试验启动会。
E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。
A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作
B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作
C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等
A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定