药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯。()
此题为判断题(对,错)。
此题为判断题(对,错)。
A.不同的药品对应不同的编码,使得不同的药品均有属于自己的独一无二的“身份证”
B.二级追溯码是在药品中包装,用来标识中间独立包装药品
C.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
D.三级追溯码是在药品外层包装,用来标识外箱独立包装药品
E.药品追溯码是为每件最小销售包装单位的药品赋予的独立标识标签,即“多物一码”
A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品
D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品
E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品
A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的
B.药品生产企业违反本办法第九条规定,销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的
C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的
D.药品经营企业违反本办法第十七条规定,未经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售