按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。
A.药品检验报告书
B.生产批准证明文件
C.生产许可证
D.《生物制品批签发合格证》
销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,按照生产、销售()的规定予以处罚。
A.假药
B.劣药
C.假劣药品
D.不合格药品
A.实施批签发管理的生物制品,抽验验收时可不开箱检查
B.冷藏冷冻的药品应放置合格区待验,验收合格尽快送入冷库
C.对于包装异常、拼箱的药品,抽验验收时应开箱检查至最小包装
D.药品在运输过程中,不得直接接触冰袋等蓄冷剂
A.57.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
B.应当至少检查一个最小包装
C.应当开箱检验至直接接触药品的包装
D.可不开箱检查
E.可不打开最小包装
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
药品质量监督检验的指定检验包括()
A.进出口检验、生物制品批签发检验
B.进出口检验、生物制品批检验
C.口岸检验、生物制品批签发检验
D.进口检验、生物制品批签发检验
E.口岸检验、生物制品批指定检验