题目内容
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[单选题]
告知“新上市药品的品牌名、商品名以及药动学与药效学信息”，咨询内容属于（）
A.禁忌证
B.新药信息
C.药物不良反应
D.药物相互作用
E.合理用药信息
答案
B、新药信息
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A.禁忌证
B.新药信息
C.药物不良反应
D.药物相互作用
E.合理用药信息
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B、新药信息
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A.商品名
B.通用名（国际非专利药品名称）
C.俗名
D.化学名
E.品牌名
A.通用名称、产品批号、有效期
B.剂型、规格
C.商品名
D.上市许可持有人、生产企业、购销单位
E.购销数量、购销价格、购销日期
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
B.某外用乳音标签上采用蓝底自色字体的外字标识0
C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差
D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
A.认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度，监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.-定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
