题目内容
（请给出正确答案）
A.原始资料不可以带离site
B.与研究者沟通，征得同意后，CRA签署带离文件的说明
C.只要CRA保证不丢失文件即可带走
D.与内部项目组沟通，确认可以带离的条件
答案
ABD
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A.立即将运输温度导出，上报给CRA
B.反正药物已经超温，将药物放置于常温环境下保存即可
C.待CRA邮件回复药品可以继续使用的文件性说明后，方可给患者使用该批次药物
D.将该批次药物隔离做好标记后，放置于2-8℃冰箱保存
E.在系统上将该批次的药物设置为不可用状态，防止随机药物的时候随到此批次药物
A.其他参会人员签字，参会研究人员签字
B.参会研究人员签字，研究者签字
C.研究者签字，机构参会人员
D.参会研究人员签字，其他参会人员签字
A.病例报告表封面写着受试者姓名
B.把未隐去受试者姓名等信息的化验单提供给申办方
C.随意与非项目CRA或其他CRC谈论受试者情况
D.将受试者信息告知项目研究者
A.写一份说明及CRA带走的资料列表，并让其签名签日期
B.告知CRA必须邮件说明取走哪些资料，并告知取走原因，邮件需抄送项目组相关人员及PI
C.RA取走原件之前，CRC要把复印件留在文件夹
D.对于CRA想取走原件，可以在递交资料前告知其多准备一份
E.告知CRA及时归还原件，确保ISF的完整性
A.通知好药房老师、非盲研究护士、盲态crc、研究者、非盲CRA
B.休假邮件每个项目单独发
C.休假前检查药物库存、有效期，冰箱、恒温箱、温度计等是否正常使用
D.休假前检查账号能否正常使用及质疑处理情况
E.药物发放转运配置销毁回收流程必须发给backupCRC
F.休假邮件必须写上backup crc邮箱电话
