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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

上市5年以内的药品不良反应报告范围是()

A.相互作用产生的不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良的反应

D.所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第1题
对上市5年以内的药品须报告其引起的()

A.新的药品不良反应

B.所有不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.类药品不良反应

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第2题
上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()

A.罕见的不良反应

B.只针对毒性作用和过敏反应

C.新的不良反应

D.严重的不良反应

E.所有可疑的不良反应

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第3题
上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的、或新的不良反应()
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第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第5题
药品在上市5年内其不良反应报告范围有()。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第6题
药品不良反应的报告范围有哪些()

A.所有药品的不良反应及可疑不良反应

B.新药监测期内的国产药品应当报告该药品引起的所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应

D.其它国产药品,报告新的和严重的不良反应

E.病人发生的所有不良反应及可疑不良反应

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第7题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是()。

A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告

B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理

C.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保证公众用药安全

D.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应的监测管理

E.为加强上市药品的安全监管,保证公众用药安全

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第8题
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()。

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任

D.药品.上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息

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第9题
药品不良反应的报告主体是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品上市许可持有人

E.患者

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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告()
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