上市5年以内的药品不良反应报告范围是()
A.相互作用产生的不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良的反应
D.所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
A.相互作用产生的不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良的反应
D.所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
A.所有药品的不良反应及可疑不良反应
B.新药监测期内的国产药品应当报告该药品引起的所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应
D.其它国产药品,报告新的和严重的不良反应
E.病人发生的所有不良反应及可疑不良反应
A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保证公众用药安全
D.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管,保证公众用药安全
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D.药品.上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息