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更多“研究者只需将每一受试者在实验中有临床意义资料记录在病例报告表…”相关的问题
第1题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些？（）
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
第2题
参数选择的原则，不正确的是（)。
A.参考专家经验、既往研究、对本研究的期望(OR,RR)、实际的公共卫生学或临床意义等;
B.开展预实验来估计参数
C.也可以随意进行设置
D.在经费、各类资源和可行性允许的范围内选择最保守(即最大)的估计值
E.对不确定的参数，利用合理范围内的一组值计算出多个样本量方案，然后再由研究者根据实际情况做出选择
第5题
下列条件中，哪一项不是主要研究者（PI)承接临床试验的必备条件？（）
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
第7题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是（)。
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第9题
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是（）。 A．任何人体实验必须得到受试者的同意B．受
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是（）。
A．任何人体实验必须得到受试者的同意
B．受试者有权得到有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细告知
C．引导患者及其家属知情同意是不道德的
D．受试者只要承诺实验，就不得退出
E．以无行为能力的人作为受试者，需要得到监护人的同意
第11题
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。()
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。（)
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此题为判断题(对，错)。
